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      原料藥中間體服務

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      Non-GMP/GMP中試和商業化生產

        漢瑞藥業目前擁有湖北荊門生產基地,與公司天津、武漢、廈門三大研發中心緊密配合為客戶提供從CRO到臨床批次再到商業化批次生產的一體化服務,可以提供從克級、公斤級到噸級規模的起始物料和API產品。
        漢瑞藥業多功能車間的設計與建設,車間具有良好的多功能性和柔性生產能力,能夠做到產品的快速切換,從而保證對CRO以及臨床批次產品時間敏感客戶的按時交付。依托國際標準的質量體系以及大規模商業化GMP產品生產經驗,能夠給客戶提供最優成本下的高質量商業化API和GMP中間體產品,并為客戶提供二次工藝開發和優化等一系列附加服務。
        GMP區7個生產車間,包括3個多功能車間,4個專用產品商業化車間。Non-GMP區規劃6個Non-GMP車間,滿足工廠前端原料需求。
        第一期投入使用兩個多功能GMP車間,反應釜體積256.3立方米,可以實現各類250°C高溫、-80°C低溫反應,并擁有國內領先的GMP氫化反應單元,配套300L-5000L不同規格、材質的氫化反應設備,最高生產壓力可達10MPa.
        漢瑞藥業在研發中心建立了高活實驗室,按照OEB5(OEL小于1μg/m3)進行設計。
        漢瑞藥業通過使用手套箱、連續袋、手套加料/卸料和分體蝶閥等工程控制措施,在漢瑞生產基地建立了OEB5(OEL小于1μg/m3)的高活化合物GMP的中試和商業化生產能力。

       

       

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